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SQP驗廠審核關(guān)于風(fēng)險評估的要求

2021-12-14 11:33 作者:admin 瀏覽:

SQP驗廠審核結(jié)果分級分成4個等級,分別為: 85分及以上;71-84分;51-70分;50分及以下。SQP審核最高的等級為85分及以上,目前主要有DOLLOR GENERAL(D&G)要求達到此要求;不少國外客戶只要求達到71-84分這個等級就可以接受;甚至有客戶要求達到51分及以上即可。有些時候,工廠可以根據(jù)自身實際情況,持續(xù)改進,逐步達到不同的驗廠等級。


SQP驗廠審核關(guān)于風(fēng)險評估的要求


1.工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;


2.風(fēng)險評估的做法應(yīng)參考IATF16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄。


3.工廠的相關(guān)負責(zé)風(fēng)險評估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險評估知識的培訓(xùn),了解風(fēng)險評估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險的管控要求、風(fēng)險如何識別等相關(guān)知識,并形成培訓(xùn)記錄。


4.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)針對某個類似的一組產(chǎn)品或單個產(chǎn)品進行內(nèi)險評估,形成FMEA記錄;


5.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)生的影響


6.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對每個工序產(chǎn)生的風(fēng)險進行識別、分析并制定控制方案;


7.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到儲存、交付、搬運過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險;


8.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險;


9.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險;


10.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到機械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險;


11.在做SQP驗廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險;


12.對識別的所有風(fēng)險應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險的系數(shù);


13.對所有的評估出來的風(fēng)險要制定控制計劃;


14.在所有識別的風(fēng)險過程中應(yīng)對嚴(yán)重度較高的風(fēng)險制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險的系數(shù)。


SQP驗廠審核對風(fēng)險評估的要求


1.品質(zhì)手冊(包括質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo),組織架構(gòu)圖,工作職責(zé)描述,及與品質(zhì)管理體系相關(guān)的程序) 


2.內(nèi)審文件(程序文件,計劃,評審報告) 


3.管理評審(程序,議題,報告) 


4.供應(yīng)商管控文件(供應(yīng)商評估控制程序/標(biāo)準(zhǔn),合格供應(yīng)商明細,供應(yīng)商評估報告)


5.檢驗標(biāo)準(zhǔn)/指導(dǎo)(包括來料檢驗,制成檢驗及終檢) 


6.作業(yè)指導(dǎo):所有生產(chǎn)工序的指導(dǎo)


7.文件控制程序(包括記錄文件) 


8.事故定義及報告程序 


9.產(chǎn)品招回程序 


10.改善措施報告(與事故,內(nèi)審及投訴等相關(guān)的) 


11.追溯體系的測試記錄 


12.客戶投訴程序及記錄 


13.設(shè)備保養(yǎng)文件(保養(yǎng)計劃,保養(yǎng)程序及保養(yǎng)記錄) 


14.監(jiān)控及測量儀器的校驗(計劃,程序文件,記錄) 


15.書面玻璃及利器管控程序和清理安排 


16.蟲害控制文件(專業(yè)蟲害控制人員名單,與外部蟲害控制公司的合同書,蟲害控制記錄等) 


17.工藝流程文件 


18.廢品控制/存儲程序及記錄 


19.全部流程的風(fēng)險評估計劃及記錄 


20.產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)過程中的風(fēng)險評估記錄 


21.利器控制程序及記錄(如果適用) 


22.不良品控制程序 


23.產(chǎn)品數(shù)量檢查指導(dǎo)


24.合格樣品 


25.不良儀器的管控程序及隔離控制 


26.工廠內(nèi)部的培訓(xùn)計劃(計劃,程序,記錄)


27.外來物品探測器(比如:每日金屬探測記錄) 


28.斷針控制程序及記錄(如果適用)


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